中成药产品生产许可证实施细则（试行）
作者:法律资料网 时间:2024-07-21 09:16:36 浏览:8151
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中成药产品生产许可证实施细则（试行）
国家医药管理局
中成药产品生产许可证实施细则（试行）
1986年6月3日，国家医药管理局
第一条 根据国务院颁发的《工业产品生产许可证试行条例》和国家经委颁发的《工业产品生产许可证管理办法》的要求，结合中成药的实际情况，特制定本实施细则。
第二条 中成药产品是防病治病、救死扶伤、保障人民身体健康、实现“四化”建设的必需药品。中成药产品应该是质量好，服用方便，价格合理。为了防止盲目生产、杜绝粗制滥造，确保产品质量，决定对中成药重要产品实行生产许可证制度。
第三条 中成药产品生产许可证归口国家医药管理局负责审核颁发。中国药材公司许可证办公室是中成药产品生产许可证的具体执行机构，履行“国家医药管理局医药产品生产许可证暂行规定”所赋予的职责和任务，负责组织中成药产品生产许可证的实施，以及产品质量考核标准和企业考核办法的制定工作。其地址：北京市复兴门内大街45号，电话668581（总机）—2957（分机），电报：5522，联系人：路洁。
第四条 中国药材公司质量监测站，是中成药生产许可证的质量检测单位，并负责组织中成药生产许可证产品的抽样工作，又是受中国药材公司许可证办公室委托的企业质保体系审查验收单位，在天津中药研究所协助下，负责组织企业质保体系审查验收组，按既定的考核办法进行检查验收工作。
第五条 实施生产许可证的中成药产品的质量考核标准和企业考核办法，按照国家药典标准，部颁标准和国家《药品管理法》及中药工业生产若干规定，本着从严要求、质量第一，有利于生产合理布局择优安排的原则制定。并按生产许可证目录实施计划的进度要求予以公布。
第六条 生产实施许可证产品的企业必须全面达到考核办法（见附件一，略）。
第七条 实施生产许可证的中成药产品质量考核标准，实行国家标准（药典标准）与行业标准（优级品标准）相结合进行检测（见附件二）。企业质保体系验收合格，产品质量达到国家标准的企业方可获得生产许可证。
第八条 产品质量考核实行百分制评定，满分为100分，合格分为78分，企业质保体系验收实行千分制评定，满分为1000分，合格分为840分。
第九条 凡生产实施许可证产品的所有企业，须提出申请书一式八份，报经省、自治区、直辖市、计划单列市的中药主管公司、医药主管部门和经委审核同意后，务于国家医药局许可证办公室规定的期限内报国家医药管理局许可证办公室及中国药材公司许可证办公室各一份，同时抄送中国药材公司质量监测站。
第十条 中国药材公司质量监测站进行对产品的抽样检测工作，其抽样方法：从商业仓库、批发或零售门市部抽取自申请之日起前一年至二年内生产的产品三批。并负责于申请期截止之日起，四至五个月内提出全部产品质量检测报告，一式二份，报中国药材公司许可证办公室，并将企业各自的质量检测报告单抄生产企业一份。
第十一条 企业质保体系验收组于申请期截止之日起三个月内完成对申请企业的检查验收，并提出检查验收报告，一式二份报中国药材公司许可证办公室。
第十二条 中国药材公司许可证办公室依据检查验收和质量检测报告，提出许可证初审意见，经国家医药局批准后，颁发生产许可证，并报全国许可证办公室统一公布。凡没有取得生产许可证的企业不得生产该产品，一经发现按国家有关规定处罚。
第十三条 取得产品生产许可证的企业须在其产品的包装上标明生产许可证编号和批准日期。
第十四条 对检测验收不合格的企业经半年时间整顿，可重新提出申请，再进行检测和验收。若第二次仍不合格，则取消申请资格，停止该产品生产。
第十五条 中成药产品生产许可证有效期暂定为五年。企业在生产许可证有效期满后，继续生产该产品时，应在有效期满前两个月按局暂行规定和本实施细则的要求重新申请。
第十六条 新建企业或新投产实施生产许可证产品的企业可以随时提出申请。
第十七条 对已取得产品许可证的企业，实行定期或不定期抽查，有下列情况之一者，按情节轻重给予批评、警告、通报处分，直至注销其产品许可证。
1．降低产品质量。
2．经审查不符合本《细则》规定。
3．未经批准，随意改变处方配本、生产工艺。
4．未经许可，将产品许可证编号、产品名牌转让者。
第十八条 产品生产许可证一经注销后，企业应将生产许可证退回局发证办公室，同时停止该产品的生产与销售，并由局发证办公室报全国许可证办公室统一公布。
第十九条 对转厂生产的产品，其生产许可证即失效，并应将此证送回局发证办公室，接受该产品的企业应重新提出申请。
第二十条 申请生产许可证企业须在提出申请书的同时向中国药材公司许可证办公室缴纳产品申报检查费用，申报费全部直接汇给北京市中药研究所（开户银行：北京市朝阳区甘水桥分理处，帐号：8802025；地址：北京市安外外馆东街甲14号），专款专用。
具体中成药产品生产许可证收费办法将另行制订下发。
第二十一条 各级发放产品生产许可证的工作人员必须严格遵守国家经委颁布的《管理办法》、《发放生产许可证工作人员守则》，违反者将给予必要处分。
第二十二条 发放生产许可证的有关争议事项，由全国工业产品生产许可证办公室仲裁，本《细则》自公布之日起生效。本《细则》解释权属国家医药管理局。
附件
1．中成药产品生产许可证企业考核办法。
2．国家医药管理局产品生产许可证申请书及中成药产品生产许可证附件表。（略）
3．1986年中成药实施生产许可证产品——感冒退热冲剂质量考核标准。（略）
附件：中成药产品生产许可证企业考核办法
一、必备条件：（满分90分，合格分80分）
1．申请企业必须执行《中华人民共和国药品管理法》，取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》、批准文号和注册商标的企业。（20分）
2．申请产品必须执行国家标准或部颁标准，并能达到行业标准。（达到国家标准或部颁标准40分，达到行业标准50分）
3．环保措施应符合当地主管部门的要求。（20分）
二、生产管理：（满分480分，合格分410分）
1．按《中药工业生产管理若干规定》、《中药工业工艺管理办法》和《中药工业设备管理办法》要求，编制并严格执行产品工艺规程和岗位操作法。（满分30分，合格分25分）
2．必须严格执行《中药工业质量管理暂行办法》。（满分30分，合格分28分）
3．工艺改变须按《生产若干规定》的审核批准手续进行。（满分15分，合格分13分）
4．技术档案有历年来修订的工艺规程，保存完整。（满分25分，合格分20分）
5．生产记录按生产流程和工艺规程的要点进行，并实行档案制，应保存有近三年抽样产品相应的原始生产批号记录。（满分25分，合格分22分）
6．标签、说明书内容符合《药品管理法》的要求，并对其设计印刷、验收、领发有管理制度。（满分25分，合格分23分）
7．车间有专人负责卫生工作并负责监督执行卫生制度。（满分10分，合格分8分）
8．在同一工房同时生产两种不同品或不同规格药品时，必须有防止混药的有效措施及更换品种清场制度，且有专人负责监督执行。（满分35分，合格分32分）
9．仓库管理制度健全，清洁整齐，做到帐、卡、物相符，并有五防措施（防火、防盗、防虫蛀、防鼠咬、防霉变）。（满分40分，合格分30分）
10．对原辅料、半成品、成品、包装材料的质量应有质量标准，并严格执行。（满分35分，合格分28分）
11．有明确的各级质量责任制，并严格执行。（满分30分，合格分28分）
12．不合格产品必须单独存放，并有不合格品处理记录。（满分20分，合格为18分）
13．有健全的检验规程，并严格执行、检验报告应有专人复核，检验记录有复核人签字，并保存三年。（满分20分，合格分18分）
14．留样观察能按厂订规定不少于三年留样。定期考核质量，记录完整，并及时向有关部门提供信息。（满分20分，合格分16分）
15．有专门的质量管理检测机构，专职质量管理、检查化验人员总数应占全厂职工总数的3—5％，且应由有一定生产实践经验的工程技术人员和具有初中以上文化程度，又有生产实践经验，工作认真负责的人员担任，并配备生产产品所需检测仪器、设备。（满分30分，合格分28分）
16．根据设备要求，应有设备安全操作规程，并严格执行。（满分30分，合格25分）
17．全厂设备档案齐全，对主要设备应按规定要求建立档案卡片，有设备保养与检修制度并严格执行。（满分25分，合格分22分）
18．各种计量仪器、仪表有专门机构或人员进行管理，定期检修检定。（满分20分，合格分16分）
19．有防爆、防火等安全措施和制度，有专人负责监督执行。（满分15分，合格分10分）
三、厂房及设备：（满分330分，合格分265分）
1．厂区位置、空气、水源应符合生产要求。（满分30分，合格分25分）
2．厂区内主要通道畅通、平整、路边无杂物堆放。（满分50分，合格分40分）
3．厂区内应基本达到无积水、垃圾、杂草、蚊蝇。（满分30分，合格分25分）
4．车间内有固定的原料、半成品存放区域。（满分35分，合格分30分）
5．仓储面积能适应物料存放，各类物资能分类储存，互不影响。主要生产用原材料及半成品、成品无露天存放。（满分60分，合格分45分）
6．生产所需用的全部设备、仪表应满足工艺要求，布局合理，并有一定操作空间。（满分60分，合格分45分）
7．生产设备完好，表面光洁，无异物混入药品的机会。管道安装稳固，排列整齐。设备完好率和泄漏率达到行业有关规定指标，不同物料管道有区别标志。（满分65分，合格分55分）
四、公用系统：（满分50分，合格分40分）
生产用水、电、汽、风、冷的供应能力，必须能满足生产需要，并实行二定（定指标、定定额），加强经济核算和经济责任制。（满分50分，合格分40分）
五、安全生产及事故处理：（满分50分，合格分45分）
1．药厂使用的受压容器、电器设备，必须贯彻执行国家劳动总局颁发的有关条款。（满分25分，合格分25分）
2．发生设备事故及产品质量事故，要做到三不放过（事故不查清不放过，事故责任者和群众没有受到教育不放过，未定出防范措施不放过）并按规定逐级上报。（满分25分，合格分20分）
（总分满分1000分，合格分840分）
再论“诚信原则”
——以法哲学和社会学为视角
罗亚海
摘要：诚信原则作为帝王条款，是民法基本原则的重要组成部分。突破民法基本原则的视野，法哲学上的自然法观和实证法的反思，道德目的论和工具论的评述，社会控制层面的分析，有助于诚信原则理论内涵的深化和价值理念的提升。
关键词：诚信原则 法哲学的反思 道德评述 社会控制
A new research on good faith doctrine in many-sided view
Luo ?yahai
(Shan-dong Agriculture University, Shandong Taian, 271018)
Keywords: good faith doctrine legal philosophy moral comment social control
诚信原则君临法域，以民法之发展历史考[①《法国民法典》第1134条规定：“履行契约这诚实信用原则”；《法国民法典》第242条规定“信义原则（Treuund clauben）”，第157条规定诚信原则为契约解释之一般准则；《瑞士民法典》第二条规定“一切之人，其行使权利或及履行义务，均应遵以诚信方法”。]①，诚信原则之地位日益凸显，俨然成为“帝王条款”。其间虽有过对诚信原则地位的质疑和批判[②见《质疑“帝王”条款》一文，《法学评论》2000年第2期第137页。]②，但诚信原则之行为准则、审判准则、克服成文法局限之作用是不容否定的，且社会对诚信的正面道德引导和鲜明的价值认同，表明了诚信原则必有存在之深厚土壤。然日前私法意识缺省，信用危机尤甚，更应多维度、宽路径对诚信原则进行考查。本文以法哲学反思与道德评述为主线，以社会控制为平台，希翼深化诚信原则的理论品质和提升其价值理念。
一、诚信原则的基本界定
（一）诚实信用原则的基本界定
早在古时候,诚实信用原则指在订约时,要诚实行事,不许称霸;在订约后,重信用,自觉履约[吴道霞《技术经济》2000年 第6期(总第150期) ，第22页。 ] 现在，诚实信用是市场经济活动中形成的道德规则。它要求人们在市场活动中讲究信用，格守诺言，诚实不欺，在不损害他人利益和社会利益的前提下追求自己的利益。诚实信用原则为一切市场参加者树立了一个“诚实商人”的道德标准，隐约地反映了市场经济客观规律的要求。[梁慧星《诚实信用原则与漏洞补充》，《法学研究》[J]1994年第2期(总第91期)，第21页。]
诚实信用在最初作为一种道德规则，曾长期以商业习惯的形式存在，作为法的补充而对社会起着某种调整作用。随着契约自由和自由放任主义的发展，这种倾向对诚实信用原则产生了很大的冲击，各种社会矛盾空前激化，经济危机更加频繁和深重，社会经济生活动荡不堪。为了协调各种社会矛盾和冲突，立法者开始注重道德规范的调整作用，诚实信用等道德规范被引入法典，开始了诚实信用的法学之旅。法律之吸收道德观念，始于罗马法[梁慧星《诚实信用原则与漏洞补充》，《法学研究》[J]1994年第2期(总第91期)，第21页。]。在罗马法上，诚实信用观念体现在一般恶意抗辩诉权中。诚实信用原则与一般恶意抗辩同出一源，具有同一意义。法国民法的制定，正值自由资本主义时期，资本主义生产关系的发展，要求不受任何约束地、毫无限制地榨取剩余价值。所谓自由放任主义政策正是这一要求的体现。因此，法国民法典未采用罗马法一般恶意抗辩诉权，仅在第1134条规定，“契约应以善意履行之”。此所谓“善意”，即诚实信用。但在自由放任主义思想支配之下，上述条文只是当事人意思自治的补充，在法律实践上难有实际意义。1863年的撒克逊民法典第858条规定，契约之履行，除依特约、法规外，应遵守诚实信用，依诚实人之所应为者为之。但依该法，当事人可依约定排除诚实信用原则之适用至此，仍未越出契约自由的范围[转引梁慧星《诚实信用原则与漏洞补充》，《法学研究》[J]1994年第2期(总第91期)，第21页。]。
随着个人本位到社会本位转化，立法者不得不更加注重道德规范的调节功能。罗马法和法国民法典关于一般恶意抗辩和善意的零星补充性规定，己经不能满足需要。诚实信用原则开始由道德规范向着法律制度发生异化。于是德国民法典第242条明文规定:债务人须依诚实与信用。日本于战后修订民法典，于总则编第1条2款，明定诚实信用原则为民法之基本原则。我国台湾于八十年代初修订民法总则，鉴于最高法院态度保守，过分拘泥文义，误认诚实信用原则仅适用于债之关系，致妨碍法律进步，故于总则第148条增设第2款:行使权利，履行义务，应依诚实及信用方法。确立诚实信用原则系属帝王条款，君临法域之基本原则。[扬仁寿《法学方法导论》[M]1987年修订版，第171页。]
诚实信用原则的适用范围不断扩大，不仅适用于契约的订立、履行和解释，而且最终扩及于一切权利的行使和一切义务的履行，成为民法之基本原则。其性质亦由补充当事人意思的任意性规范，转变为当事人不能以约定排除其适用，甚至不待当事人援引法院可直接依职权适用的强行性规定。究其本质，诚实信用原则，由于将道德规范与法律规范合为一体，兼有法律调节和道德调节的双重功能，使法律条文具有极大的弹性，法院因而享有较大的裁量权，能够据以排除当事人的意思自治，而直接调整当事人之间的权利义务关系。因此，诚实信用原则，被奉为现代民法的最高指导原则。[梁慧星《民法》[M]第323页。]
(二)诚实信用原则本质认识
1.诚实信用为市场经济活动的基本道德准则
诚实信用原则涉及两重利益关系，即当事人之间的利益关系和当事人与社会之间的利益关系。诚实信用原则的目标，是要在这两重利益关系中实现平衡。在现代化市场经济条件下，诚实信用已成为一切市场参加者所应遵循的道德准则。它要求市场参加者符合于“诚实商人”的道德标准，在不损害其他竞争者，不损害社会公益和市场道德秩序的前提下，去追求自己的利益。因此在应对经济发展的历程中，法国民法典将善良风俗与公共秩序并提，德国民法典规定了善良风俗，日本民法典和我国台湾民法典系仿法国法，即将公共秩序与善良风俗并列，合称公序良俗。
2.诚实信用原则由道德准则到法律准则的异化
诚实信用在被看作民法典的一个法律条文之后，已经不再是单纯的道德规则，而成为一项法律规范，但它是以道德为内容的法律规范。在这种态势下诚实信用原则仍以社会伦理观念为基础，是将道德规则与法律规则合为一体，但同时具有法律调节和道德调节的双重功能，使法律获得更大的弹性，法官因而享有较大的公平裁量权，能够排除当事人意思自治而直接调整当事人之间的权利义务关系。[徐国栋《民法基本原则解释》[M]，第79页。]
二、法哲学和社会学理念对诚信原则的渗透
（一）哲学、法哲学的反思——诚信原则之身自然法观和法律实证观
对西方哲学和法哲学进行一次二元性的析理，则法律乃至世界的本源无非是应然和实然的问题，从古西腊至今的哲学或法哲学流派均不外于此。“既在自然世界旁边还存在一个应然世界，相应地有一个规范实然世界的实在法和一个规范应然世界的自然法。其中自然法学经历了古希腊和古罗马的自然法、中世纪的神学自然法历史积淀，其思想和理念经过不同时代的思想变迁和不同法学家的梳理呈现出古典自然法、新康德自然法、新经院自然法等诸多流派；而实证法学在与自然法学的论争中逐渐形成了功利主义法学、分析实证法学、纯粹法学、语言法学。对诚实信用原则本质层面的分析可以从这两方面着手：
诚实信用原则的自然法观：
自然法哲学的渊源可追溯到柏拉图的理念论，“奉行正义原则，实行人治的理想国”，“理念的东西是唯一的”④；亚理士多法则提出的是“自然正义说”[⑤陈金刚：《拯救客观性——关于法治方法的理论探索》，《法律科学》[J]，2001.6.19-32。]⑤；古罗马的西塞罗第一次系统地阐述了理性主义自然法理论，“法律是最高的理性，以自然生出来的，指导应做的事，禁止不应做的事”[张乃根：《西方法哲学吏纲》[M]，中国政法大学出版社，1997年，第33页。]。到资产阶级革命时期的古典自然法则以霍布斯的国家主义[何勤华：《西方法学史》[M]，中国政法大学出版社，1996年，第37页。]、洛克的自然主义[ E·博登海默：《法理学、法律哲学和法律方法》[M]，中国政法大学出版社，1999年第46-61页。]、卢校的激进民主主义[ 同上。]为代表。因此自然法强强调效仿自然、遵循“自然秩序”，其理念即为崇尚自然、倡导正义、宣扬理法，是一种理想的社会治理结构和社会生活模式，并且凡此均为不论自明的公理，诚信原则要求人们在市场经济活动中讲究信用，恪守诺言，诚实不欺，是市场经济活动中形成的道德准则。遂此诚信原则在本源上内含了正义和公平的内质契合了自然法观灵魂的核心要素，自然法观可视为诚信原则的理论来源，且在时下中国的变革现实中，由于诚信的缺失，诈欺的盛行，对诚信原则的推崇和呼唤更多的是自然界法观上的意味。
诚实信用原则的法律实证观
随着产业革命的发展，在18世纪70年代后预示着一场社会革命的高潮，即是反自然法哲学思潮涨功利主义和法律实证主义蕴远而生。边泌认为自然已将人类置于两个至高无上的主人，苦与乐的统治之下”，“趋乐避苦”是人类的天性[张乃根：《西方法哲学吏纲》[M]，中国政法大学出版社，1997年，第182页。]。而后期穆尔则认为“功利主义的幸福原则是利他的而非利已的，因为它的理想是所有相关之人的幸福”，“正义感乃是对精辟进行报复的欲望”[郑永流：《法哲学与法社会学论从》[M]，中国政法大学出版社，1998年，第3页。]，而后期的奥斯丁的分析法学派，凯尔森的纯粹法理论都乖系了这一理论分析路径。法律实证观剔除了法律中正义理性如此类抽象概念的内涵，在原则上，实证主义使自己限于实在法的理论及其解释，正如凯尔森所言及的，“社会关系的科学以一门伦理科学向因果社会学的这一转变，即转变为解释实际行为的现实并从而对价值不加关注”[ （奥）凯尔森：《法与国家的一般理论》[M]，中国大百科全书出版社，1996年，第426页。]，。在现实的交易中涉及两重利益关系，即当事人之间的利益关系和当事人与社会之间的利益关系。要实现利益的平衡就要求诚实交往、守信不欺。如此诚信原则已经少了原有的道德因素、伦理成分是对现实社会关系和利益格局和一种功利化的选择。进言之，制度的功利主义为理解诚信原则提供了另外一种思路。
（二）道德上的评述——诚信原则之目的论和工具论
哲学、法哲学上的反思只是对诚信原则的本质进行了追根溯源的并且为其寻求着支持。然诚信原则的评价问题并没有解决，诚信原则之自然法观与诚信原则之实证法观孰优孰劣或各有利弊在后文有所阐发。
道德目的论与诚信原则
道德目的论即是“肯定道德自身即具有无上的价值和至高的价值，为此要求为道德而道德，要求纯化道德动机”[王泽应：《论道德目的论与道德工具论》，原载《苏州铁道师范学院学报（社科版）》[J]， 29-33页。]。道德本身即是目的与诚信原则极其理性是相吻合的，道德目的论即是对诚信原则之自然法观的肯定。诚信原则要求市场交易的文体，被授予自由裁量权的法官均应遵循之，履行之。如果不被遵循，则应受道德上的否定性评价。于是诚信原则理应成为市场基本的道德准则之一，是市场交易过程中应有的品质。
以目的论观诚信原则，即视诚信原则为终极目的是有积极意义的，表现在：㈠确立诚信原则的尊严、神圣地位，有助于在全社会树立起重诚实、守信用的理念和意识，可以在意识形态领域抵制欺诈思想的侵蚀。㈡将诚信原则作为一项基本的道德原则，有助于宣扬人的社会性和内在规定性，为诚信而诚信，让人或为道德的奴隶，这是对人自身的否定期与抹杀。并且诚信之目的论会使人们将物质利益、功利幸福与道德、诚信对立起来。“轻利重义”与社会整合期要形成的新的道德观和义利观存在潜在冲突。提倡、宣导诚信必须考虑到骄枉过正的危险。
道德工具论与诚信原则
道德工具论认为“道德自身即具有最高或终极的价值，人生最高的价值或终极的价值在道德之外或者道德之上”[王泽应：《论道德目的论与道德工具论》，原载《苏州铁道师范学院学报（社科版）》[J]， 29-33页。]在此，道德只是社会控制的工具之一，是社会的基本价值之一。道德往往是对各方利益平稳的理性支持是对各种社会关系进行经济博弈分析而作的道义上的肯定，道德工具论是对诚信原则的实证法观的肯定。
诚信原则在道德工具论的范畴中，只是实现社会控制的工具之一，通过社会治理和社会控制达到良好的社会秩序和社会经济环境。因此诚信原则之工具论，和利于实现市场交易当事人和整个社会利益和最大化，鼓励人们对功利幸福和物质利益的追求体现了人本主义精神。但工具范畴论也潜伏着道德滑坡，道德堕落的危机。
（三）社会学上的分析——兼论诚信原则的社会控制。
法律科学是强调实践的科学，然“经验是以体现在社会事实中得到实现的。正义就是通过“集体经验在直觉上认识出来的”[ （美）罗·庞德：《通过法律的社会控制法律和任务》[M]，沈宗灵译，商务印书馆出版，1984年，第84-85页。]，因而我们即要提炼诚信原则之自然法理念，又要将之反作用于社会实践，实现目的论和工具论的统一，实现目的与手段的统一，使主观风诸于客观，这即是社会控制。在结构主义者的视野中，良好社会控制包涵了文化形式和制度[ （瑞典）汤姆·R·伯恩斯等著，《结构主义的视野——经济与社会的变迁》[M]，周长城等译，社会科学文献出版社，2000年，第172页。]。
信原则的文化控制。
文化是一定物质条件、制度结构、精神状态综合作用下形成的，对诚信原则的文化控制要求，在全社会树立诚实守信的伦理道理和信仰观信念，使得诚实守信成为人们社会生活的自觉行为和习惯思维。当前各种思潮相互激荡，客观科学，可以作用于实践的文化体系尚未完全确立之时，以诚信原则这一价值标准来为不健全的制度提供指引是相对可取的。
2、信原则的制度控制。
制度控制是正式的制度化控制，即以明文规定的形式规定全社会的行为规范，从而对全体社会个体、社会群体、社会组织行为进行调节与制约。诚信原则的制度控制是将诚信落到实处的有效机制。
三、诚信原则法学理念范畴的重构
（一） 诚信原则是保障司法自由裁量权得到正确行使的技术手段
诚实信用原则具有既保障司法裁量权又有保障该裁量权的适度行使两重功能。当法律存在白地规定型漏洞[法解释学上所谓白地规定型漏洞，指立法者有意识地任由法官对法律规定子以判断决定的法律漏洞，即不确定概念和一般条款。见梁慧星《诚实信用原则与漏洞补充》，《法学研究》[J]1994年第2期(总第91期)，第24页。]的时候，诚实信用原则将赋予法官按照在该制度的框架下自由裁量的权利。对这种漏洞由法官评价地予以补充，加以具体化。例如，台民法第254条规定:契约当事人一方迟延给付者，他方当事人得定相当期限催告其履行，如于期限内不履行时，得解除契约。与此相对应，在法官的自由裁量权行使的同时，诚实引用原则也要求法官对于白地规定型漏洞不能没有原则的进行解释，要按照法律赋予诚实信用原则的应然含义进行解释，当然也就包含对司法本身诚实信用的义务性要求。
（二）诚信原则对法律滞后性和立法失误的克服
因为法的稳定性要求带来法的滞后性，因此而产生了所谓预想外型漏洞和明显漏洞问题。预想外型漏洞，指某种事件超出了立法者的预见，因而未有法律规定。多数属于因社会经济生活的发展变化所致。依诚实信用原则补充预想外型漏洞，是指以诚实信用原则作为排除乍看起来应予适用的法律规定之手段。所谓明显漏洞，指对于某种事件，依法律所使用词语之意义及立法者和准立法者意思，均小能涵盖的法律漏洞。对于明显漏洞，可以诚实信用原则作为补充手段。[梁慧星《诚实信用原则与漏洞补充》，《法学研究》[J]1994年第2期(总第91期，第25页。]在现代民法上，诚实信用原则发挥着十分重要的作用，对于立法当时所未为立法者预见的案件，可以用诚实信用原则补充法律漏洞，做出妥当的裁判，使法律和裁判适应于社会发展变化。但同时也应看到，如果对诚实信用原则的运用不加限制，则可能导致诚实信用原则的滥用，以致损害法律的权威和法体系的安定。
省政府办公厅关于印发江苏省文物局职能配置内设机构和人员编制规定的通知
江苏省人民政府办公厅
苏政办发〔2004〕92号
省政府办公厅关于印发江苏省文物局职能配置内设机构和人员编制规定的通知
各市人民政府，省各委、办、厅、局，省各直属单位：
《江苏省文物局职能配置、内设机构和人员编制规定》已经省政府批准，现予印发。本规定中有关行政许可的职能，在正式履行授权之前，暂由省文化厅承担。
二○○四年九月八日
江苏省文物局职能配置
内设机构和人员编制规定
为认真贯彻《中华人民共和国文物保护法》和《江苏省文物保护条例》等法律法规，切实全面加强文物保护工作，组建江苏省文物局，为省文化厅管理的副厅级事业局，与省文物管理委员会办公室两块牌子一套班子，受省政府委托，履行全省文物保护的行政管理职能。
一、主要职责
（一）贯彻执行国家关于文物工作的方针、政策、法规，研究拟定全省文物事业发展的法规、政策、规划、措施、办法并监督实施。
（二）指导、协调全省文物的管理、保护、抢救、发掘、研究、出境、宣传等业务工作；承担省文物管理委员会办公室日常工作。
（三）行使全省范围内文物行政执法的主体资格，督促检查地方各级文物行政执法工作；配合有关部门对查处涉及文物的案件，提出文物保护方面的专业意见。
（四）审核、申报全国重点文物保护单位和江苏省文物保护单位；审核、审批馆藏文物和省级以上文物保护单位的保护、利用规划和维修项目；审核文物维修设计单位和施工单位资格。
（五）承担历史文化名城、世界文化遗产项目的相关审核、申报、监管工作；依法管理省级历史文化名城名镇和历史文化保护区。
（六）指导全省博物馆建设及博物馆之间的协作交流；指导民间博物馆依法有序发展。
（七）指导全省的考古工作；审核考古项目；审核考古勘探抢救性发掘单位和领队人员资格。
（八）审批全省文物商店、文物监管物品市场的设立和撤销；主管文物出境鉴定和文物损毁价值评估。
（九）会同有关部门编制文物事业经费预算；审核并监督各项经费的使用情况。
（十）统筹规划文物、博物馆专门人才的培养、培训；组织指导文物和博物馆方面的科学研究和科学保护工作。
（十一）管理和指导文物系统外事工作，开展对外合作与交流。
（十二）承办上级机关交办的其他工作。
二、内设机构
根据上述职责，省文物局内设4个处室：
（一）综合管理处
组织协调、督促检查局机关政务，负责机关内勤工作；承办省文物管理委员会办公室的具体工作；负责督察行政许可事项的落实；负责文物、博物馆系统的对外合作交流与外事工作；负责文物、博物馆系统的统计工作，编制全省文物、博物馆事业经费预算及专项补助经费计划；负责文物保护科技和信息化建设工作；承担局科研、信息管理的日常工作；承办文物系统的人才培养、培训工作，拟订文博行业专业技术队伍和人员的资格认定、持证上岗的相关政策；承办领导交办的其他工作。
（二）文物保护处
研究、指导不可移动文物的保护与抢救，提出保护发展规划。承办审核、申报全国重点文物保护单位和省级文物保护单位、历史文化名城、世界文化遗产项目的具体工作；协助有关方面对口头和非物质遗产的申报认定。负责全省世界文化遗产、历史文化名城名镇和历史文化保护区的相关管理工作。审核、审批省级以上文物保护单位的保护、利用维修规划与项目，以及在保护范围和建设控制地带内的基本建设项目；审核迁移、拆除文物保护单位和在原址重建已毁损文物事项；落实古建筑的消防安全措施；组织、指导重点文物保护工程方案的设计、论证、施工与验收工作，并拟定相关工程质量标准；审核文物建筑维修设计、施工资格。组织、指导省级以上文物保护单位的“四有”档案工作。负责制订年度文物保护工程项目计划，并对专项经费补助的安排提出建议。
（三）博物馆处
研究提出博物馆事业发展规划；管理全省博物馆、纪念馆业务工作。组织开展馆际交流与合作，协调国内重要文物展览；审核、审批文物藏品的调拨、借用、交换。实施国有和民间博物馆的登记、年检制度；组织开展馆藏文物登记和鉴定定级工作；负责国家一级、二级文物藏品的档案建设。组织、指导考古项目和抢救性考古勘探发掘项目的实施；审核考古抢救性发掘领队资格；指定考古出土文物和执法罚没文物的收藏单位。指导全省民间收藏文物的管理工作；指导抢救、回收社会上特别珍贵的文物。审批文物商店、文物监管品市场的设立与撤销；审核文物拍卖资格，组织鉴定文物拍卖标的；负责组织文物进出境的鉴定。审核、审批博物馆安全防范方案，并监督其安防达标工作的落实；负责对馆藏文物保护、考古发掘等年度项目专项经费补助的安排提出建议。
（四）法规处（执法督察处）
研究提出文物、博物馆事业发展政策和法规草案，编制文物、博物馆事业中长期发展规划；研究、草拟文物行政执法、安全保卫等法规、规章及技术标准；拟定机关工作制度。负责文物行政执法、督察工作；查处涉及文物保护和文物经营的违法行为；配合有关部门依法履行涉及文物违法案件的查处工作；承办行政复议、行政诉讼的相关事宜；指导、督促、检查全省文物系统的安全工作，落实消防、技防措施。组织开展对文物保护方面的法制教育、理论研究和法制宣传工作；组织文物保护重大课题的调研。负责对外新闻联络和审核，承办局新闻发布会；负责江苏文博网发布的信息审核。对相关文物法制安全年度项目专项经费补助的安排提出建议。
三、人员编制和领导职数
省文物局机关事业编制为25名（由省文物管理委员会办公室划转，参照国家公务员制度管理）。领导职数为：局长1名（由省文化厅副厅长兼任）；副局长1名。正副处长8名，其中正处长4名，副处长4名。
四、其他事项
撤销省文化厅文物处，其原有职责移交江苏省文物局承担；核减1名正处级领导职数。
